2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢查(cha)(cha)內容主要圍繞藥(yao)品許可證變更增加維生(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)腺苷鈷(gu)胺事項(xiang)的相(xiang)關(guan)工作開展，檢查(cha)(cha)員(yuan)嚴(yan)格(ge)按(an)照2010年(nian)版GMP要求和(he)(he)自治區食(shi)品藥(yao)品監督管理局(ju)制定(ding)的許可證驗收(shou)檢查(cha)(cha)條款進行，在檢查(cha)(cha)過程中(zhong)檢查(cha)(cha)人(ren)(ren)員(yuan)通過對我公(gong)司在企業負責(ze)人(ren)(ren)、質(zhi)量(liang)負責(ze)人(ren)(ren)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)和(he)(he)質(zhi)量(liang)檢測人(ren)(ren)員(yuan)資質(zhi)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)廠房、設(she)施布局(ju)和(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)工藝(yi)布局(ju)和(he)(he)流程、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)、檢驗設(she)備儀器管理和(he)(he)校驗、物(wu)料和(he)(he)產(chan)品倉儲、質(zhi)量(liang)管理文件和(he)(he)制度建設(she)等方(fang)面進行文件查(cha)(cha)閱和(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)現場檢查(cha)(cha)，我公(gong)司符合藥(yao)品生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)許可相(xiang)關(guan)條件和(he)(he)要求。

本次(ci)藥品生(sheng)產許可(ke)證變更增加范(fan)圍的的檢查和(he)(he)驗收并取(qu)得證書，標志著我公(gong)司(si)維生(sheng)素B2和(he)(he)腺苷鈷胺具備(bei)了(le)原料藥的生(sheng)產條件，我公(gong)司(si)將(jiang)嚴格按照國家有關藥品生(sheng)產管理規范(fan)要(yao)求積極籌備(bei)新版藥品GMP認證檢查工作，爭(zheng)取(qu)早(zao)日完成認證并投入生(sheng)產銷售(shou)。